Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - edurant, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv‑1) infecţie în antiretrovirale pacienţilor treatment‑naïve 12 ani şi mai în vârstă cu o încărcătură virală ≤ 100.000 hiv‑1 rna copii/ml. ca și cu alte medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice ar trebui să ghideze utilizarea edurant.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare selective - ulcerativă colitisentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. boala crohn diseaseentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate a stabilit (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi sindroame mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l si antecedente de infecţii grave sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim ratiopharm este indicat pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţie. filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). iblias poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). acest preparat nu conține factorul von willebrand și este, prin urmare, nu este indicat în boala von willebrand.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarcom - imunostimulante, - mepact este indicat la copii, adolescenţi şi tineri adulţi pentru tratamentul de înaltă calitate resectable non-metastatice osteosarcom dupa rezectia chirurgicala macroscopic complet. se utilizează în asociere cu chimioterapia postoperatorie multi-agent. siguranța și eficacitatea au fost evaluate în studiile la pacienții cu vârsta cuprinsă între doi și 30 de ani la diagnosticul inițial.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - tartrat de brimonidină - boli de piele - alte preparate dermatologice - mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial al rozacee la pacienții adulți.